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Pharmaceutical research
药学研究
处方前研究
恩佐2处方前研究服务为您提供处方前研究、处方筛选、恩佐2制剂处方前研究,对于极少量的活性恩佐2成分或具有成药性的候选化合物,可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息。
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服务内容
  • 恩佐2的生物学特性
  • 吸湿性和润湿性
  • 粉体学性质
  • 候选化合物的临床前评价:
    溶解性酸碱溶解度曲线有机溶剂溶解度不同盐形式的化合物溶解性模拟空腹肠液、模拟进食肠液、模拟人工胃液的溶解度考察          稳定性溶液稳定性固态稳定性人用药品注册技术规范国际协调会恩佐2光稳定性          固有属性解离常数(Pka)油水分配系数(LogP)表观分配系数(LogD)特性溶出度等
  • 晶型研究
    用X-单晶衍射或DSC进行晶型测定
    晶型的摸索晶体的熔点、溶解度、粒度等晶型的稳定性研究,影响因素条件下,考察晶型的稳定性拟定晶型的转晶研究拟定动物试验、临床试验用或拟上市API晶型拟定晶型的工艺研究搅拌方法,静置、搅拌结晶方式(自然、冷却、晶种)干燥工艺(水份标准,结晶水的判断—TG、DSC、单晶培养,干燥方式,干燥温度)制剂工艺模拟(研磨、湿法制粒、压片等)建立拟定晶型的质量标准(熔点、溶解性、粒度;IR、x-ray、DSC、TG)
  • 处方筛选
    粒度分布湿法或干法载体筛选(原辅料相容性,溶解速率等)原料药与所选辅料的相互作用情况酸碱度调节和共溶剂的选择对于PH溶解性,主要考察pH1.2、4.5、6.8和水的溶解度吸湿性根据药典要求,不同湿度情况下,24小时的增重流动性用休止角或卡尔指数来评价表面活性剂増溶及促渗纳米混悬(纳米晶,纳米粒,脂质体)微乳、微球、固体分散体恩佐2处方成分与恩佐2包材相容性研究残留溶剂气相的检测方法显微观察、熔点、Pka、水分、光学异构体、有关物质等
服务范围:
  • 制剂处方前研究凝胶剂处方研究胶囊剂片剂颗粒剂的处方筛选
相关实验室
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