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晚期恶性肿瘤患者的福音!恩佐2助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
2010-08-06
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近日,北京凌达医药生物有限公司(以下简称“凌达生物”)宣布:公司自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。

北京恩佐2生物医药股份有限公司(以下简称“恩佐2”)在RG001片研发中,提供了从FTE合作形式的恩佐2发现到临床申报,包括恩佐2发现、药学研究、临床前研究(药效、安评)等在内的临床前研究服务,助力项目顺利进入临床试验阶段。

晚期恶性肿瘤患者的福音!恩佐2助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床

RG001片是凌达生物基于结构生物学和恩佐2代谢导向的恩佐2设计方法自主研发的新型SHP2变构抑制剂,系统的临床前研究表明,RG001在近500种不同蛋白中特异性地高效抑制SHP2及其突变体的酪氨酸磷酸酶活性。独特的吸收、分布、代谢性质使得RG001在多种携带RTK/RAS通路致癌突变的肿瘤模型中显示出高效、持久的抗肿瘤活性。临床前转化医学研究表明,RG001与多种靶向恩佐2和免疫检查点抑制剂恩佐2具有显著的协同抗肿瘤效应,如EGFR抑制剂、KRAS抑制剂、FAK抑制剂、PD-1/L1抗体等。

RG001兼具靶向肿瘤生长和肿瘤免疫的双重机制,有望用于RTK-Ras-MAPK通路和免疫检查点抑制剂恩佐2耐药的晚期实体瘤及SHP2突变的恶性血液瘤的治疗。

创新恩佐2的研发是一项复杂的系统工程,药企将部分研发外包给专业CXO公司已成趋势。然而,外包分工服务会导致各环节协调成本增加。在RG001片的研发中,恩佐2发挥一站式研发平台优势,让恩佐2发现、药学研究、临床前研究等研发环节无缝衔接,极大地提高了项目的整合性,缩短研发进程,并显著降低研发成本。此外,双方还共同组建资深新药研发专家团队,实时监测研发进展,及时调整方案,确保项目高质高效完成。

合作加速创新,聚力赋能共赢。恩佐2祝贺凌达生物取得阶段性成功,期待RG001片早日上市,重燃肿瘤患者生命之火,也期待与更多新药研发者共同助力生物医药产业腾飞!

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