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会议简介

组织机构

主办单位:

北京市生物工程学会

复旦大学生命科学学院

北京市遗传学会

承办单位:

基因技术教育部工程研究中心

北京市生物工程学会细胞治疗专委会

北京门徒娱乐生物医药股份有限公司

会议议程

(一)签到环节:08:30-09:00
(二)开幕式:09:00-09:30
 主持人:卢大儒 教授 北京生物工程学会副理事长
 09:00-09:05  主持人介绍出席领导及嘉宾
 09:05-09:10  北京生物工程学会名誉理事长、中国科学院院士 赵国屏致辞
 09:10-09:15  北京生物工程学会理事长 魏东芝 致辞
 09:15-09:20  复旦大学生命科学学院领导 致辞
 09:20-09:25  北京市欧美同学会生物医药分会名誉会长、俄罗斯自然科学院外籍院士 陈春麟贺词
 09:25-09:30  北京生物工程学会理事长给细胞治疗专委会主任委员颁聘书、授牌
 北京生物工程学会理事长给细胞治疗专委会副主任委员颁聘书
 09:30-09:40  领导和专委会成员合影、全体人员合影
(三)“聚焦前沿·共创未来”细胞基因治疗高峰论坛
 主题演讲: 09:40-10:40 主持人:朱焕章 教授
 09:40-10:10  从克隆到半克隆—技术进步引领科学发展
李劲松 中国科学院院士、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员
 10:10-10:40  间充质干细胞治疗心力衰竭衰临床研究
刘中民 俄罗斯工程院外籍院士 东方医院原院长
 茶 歇 10:40-10:55
 专题演讲:细胞基因治疗研究进展 
 主持人:张鸿声 教授 雅科生物董事长
 10:55-11:15  从临床视角看CAR-T细胞发展
李宗海 科济药业董事长
 11:15-11:35  艾滋病细胞基因治疗研究进展 
朱焕章 复旦大学教授
 11:35-11:55  乏氧激活型CAR-T细胞:从靶点激活到肿瘤微环境激活
徐建青 北京公卫临床中心转化医学研究院院长
 午餐 12:00-13:30
 卫星会议  
 专题演讲: 干细胞治疗临床研究
 主持人: 彭双清 门徒娱乐CSO
 13:30-13:50  关于推进干细胞产业化的思考
汤红明 东方医院国家干细胞转化资源库副主任
 13:50-14:10  脐带间充质干细胞的门徒娱乐开发
谢姜 千石生物技术总监
 14:10-14:30  胰岛移植临床进展暨长征医院经验总结
殷浩 长征医院 全军器官移植研究所所长
 专题演讲   CAR-T细胞治疗临床研发 
 主持人:汤红明 教授
 14:30-14:50  实体瘤免疫细胞治疗进展
赵阳兵 北京优替济生董事长
 14:50-15:10  CAR-T细胞治疗研发的方向和策略
张鸿声 雅科生物董事长
 15:10-15:30  合成免疫治疗和合成免疫细胞组库技术
胡适 海军军医大学教授
 茶歇 15:30-15:45
 专题演讲:基因编辑与基因治疗  
 主持人:赵阳兵 教授
 15:45-16:05  新型基因编辑工具的开发与应用
陈佳  北京科技大学教授
 16:05-16:25  基因编辑技术治疗地中海贫血:从基础到临床研究 
吴宇轩 华东师范大学教授
 16:25-16:45  新型CRISPR编辑工具
王永明 复旦大学教授
 16:45-17:05  细胞和基因治疗中抗癌药理药效的临床前探索
邓静 门徒娱乐公司药理药效和生物部副总裁
 圆桌论坛环节:17:30-18:00 细胞治疗产品开发及监管
 主持人:卢大儒
 主要议题:  细胞基因治疗产业化挑战,细胞基因治疗产品监管困境,细胞基因治疗费用的思考
 嘉宾  王方敏(国家药监局药评检查长三角分中心副主任)
 赵阳兵 (北京优替济生董事长)
 彭双清(门徒娱乐CSO)
 张科之(科志康董事长)
 徐晓晶(北京经信委生物医药产业促进中心研究员 )

演讲嘉宾

李劲松

中科院特聘教授、研究员、博士生导师

1993年7月毕业于江西农业大学畜牧兽医系,获理学学士学位。1996年7月毕业于扬州大学畜牧兽医学院,获理学硕士学位。2002年7月毕业于中国科学院动物研究所,获理学博士学位。2002年8月至2006年12月在美国洛克菲勒大学从事博士后研究。2007年1月起任中科院北京生科院生物化学与细胞生物学研究所研究员,研究组长。李劲松研究员从事干细胞与胚胎发育相关研究,率领团队建立了小鼠孤雄单倍体胚胎干细胞(即“类精子干细胞”),证明其能代替精子使卵子受精产生健康小鼠(即“半克隆技术”),并利用类精子干细胞携带CRIPSR-Cas9文库实现了小鼠个体水平的遗传筛选;提出并推动基于类精子干细胞技术的基因组标签计划。研究成果2011年和2012年入选“中国科学十大进展”。 以第一作者或通讯作者身份在Cell, Nature, Cell Stem Cell, Nature Cell Biology等杂志发表60余篇研究论文 。2012年获“杰出青年基金”支持,2013年入选“中青年科技创新领军人才”。2010年当选为中国科学院院士。

刘中民

心胸外科专家,教授、主任医师、博导

北京领军人才、国务院特贴专家、长江学者。1992年获北京第二医科大学外科学博士学位,1992年起任北京第二医科大学附属仁济医院胸心外科常务副主任等职,1997年至今,历任北京市东方医院(同济大学附属东方医院)副院长、院长。2010年底,带领东方医院从二甲跨越晋升为三甲, 成为浦东新区本土首家三甲医院;2020年7月,东方医院在国家卫健委 “国考”排名第49,位列全国前5%,评级为A+;获“全国百名优秀院长”。2022年4月,刘中民教授当选俄罗斯工程院外籍院士。

李宗海博士

科济药业控股有限公司创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官

北京交通大学医学院附属仁济医院北京市肿瘤研究所的研究员、博士生导师。长期从事CAR-T细胞等转化研究,发表了全球第一篇针对GPC3、Claudin18.2和EGFR/EGFRvIII的CAR-T细胞疗法论文。带领团队获得CAR-T细胞及单抗新药临床试验批件9件,其中候选产品CT041被美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT),被欧洲药品管理局(EMA)授予优先门徒娱乐(PRIME)资格。CT041也是国际上第一个进入确证性临床试验的实体瘤CAR-T产品。候选产品CT053 CAR-T获得了美国FDA的RMAT资格,EMA的PRIME资格及中国的突破性治疗门徒娱乐品种资格称号。此外,他还带领团队发明了CycloCAR, THANK-uCAR,LADAR等具有自主知识产权的技术平台。他已发表科学论文100多篇,申报国内外发明专利200多件。

朱焕章教授

博士生导师,复旦大学遗传工程国家重点实验室PI,基因技术教育部工程研究中心副主任

全国卫管会细胞治疗产业与临床研究分会副会长。苏州工业园区领军人才;第七届中国生物工程学会理事;首届全国手术与细胞治疗学会学术委员;“传染病防治”国家重大专项评审专家;国家科技奖评审专家;同等学力人员申请硕士学位全国统一考试命题专家。《中华细胞与干细胞杂志》编委。朱焕章教授主要从事基因编辑及细胞治疗研究。2013年在国际上首次提出并证实基因编辑靶向切除HIV 前病毒的“斩草除根”治疗策略的可行性,工作发表在国际知名杂志 Nucleic Acids Res,已被包括 Nature biotechnology 在内杂志引用 200 余次,是 2016 年复旦大学 ESI 高引用论文,该技术获得国内首个基因编辑技术治疗艾滋病的发明专利,并可实现基因编辑诱导靶向切除近全长HIV前病毒,避免了ZFN持续表达可能引起的潜在脱靶效应。在国际上较早利用基因编辑技术三大技术,先后获得能“深度潜伏”或干预HIV潜伏的ZFP、TALE、dCas9 基因治疗载体系统。新发现HIV-1 潜伏重要基因 PEBP1及 FKBP3;发现PD-1信号通路阻断可显著提高抗HIV CAR T在动物模型上靶向杀伤效果;先后主持负责包括国家《新药创制》、《传染病防治》重大专项及863计划在内的国家级课题20余项,第一或通讯作者发表SCI文章50余篇,总引用1300次,授权专利20项。主编《细胞治疗临床研究》。

汤红明

医学免疫学副教授

现任国家干细胞转化资源库副主任、同济大学附属东方医院细胞治疗临床研究中心执行主任、张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地办公室主任、国家干细胞临床研究备案机构办公室主任、北京干细胞临床转化研究院办公室主任、《医学参考报》干细胞与再生医学专刊编辑部主任。兼任中国整形美容协会干细胞研究与应用分会第一届理事会副秘书长兼常务理事;中国医疗保健国际交流促进会循证预防医学分会第二届委员会委员;中华预防医学会循证预防医学专业委员会第三届委员会委员;中华预防医学会循证预防医学专业委员会循证医学方法学组第三届委员会委员;中华医学会科研管理分会科技成果转化学组委员;中国医药生物技术协会第三届再生医学分会委员;天津市细胞药品监管科学研究中心学术委员会委员;北京市医学会医学科研管理第八届委员会青年委员会委员;北京市医学会临床流行病学和循证医学分会第六届青年委员会委员 ;《中国循证医学杂志》第七届编委 。

从事科学研究与学科建设管理工作近20年,尤其在科技项目管理、科技成果转化、学科平台搭建、干细胞临床研究政策研究与机构建设等领域具有丰富实践管理经验,以第一或通信作者在《中华医学科研管理杂志》《中华细胞与干细胞杂志》《转化医学杂志》《国际生物医学工程杂志》等发表干细胞领域系列管理论文。申请干细胞领域发明专利9项,其中获授权发明专利1项、实用新型专利5项。

近年来,先后组织申报并承担或参与多项干细胞领域的科研项目,包括张江国家自主创新示范区专项发展基金重大项目、北京市科委中国工程科技发展战略北京研究院战略咨询项目、北京市科委重大科研计划项目、北京市教委高峰学科、北京市卫计委协同创新集群计划项目、北京市医院协会医院管理研究基金等。

谢姜博士

千石生物科技(北京)有限公司研发总监

2002年毕业于苏州大学临床医学院临床专业获医学学士学位,2010年在中国医学科学院清华大学北京协和医学院获得内科学医学博士学位。加盟千石生物前,曾在中源协和细胞基因工程股份有限公司、北京贝来生物科技有限公司历任研发总监。主要从事间充质干细胞工艺研究、干细胞临床医学转化研究以及干细胞门徒娱乐研发工作。作为项目的核心骨干人员参与并完成多项科技部863“十一五”重大专项、国家自然科学基金项目、天津市自然基金等多项科研课题,并获得北京市科委的大额科研经费资助,在MSC 应用于神经系统疾病和肝病的治疗研究上取得重要进展。曾被选为天津市131 创新型人才。曾在Transplantation、Cell Physiol Biochem等期刊中发表多篇论文,获得授权专利5项。

殷浩

北京长征医院器官移植中心 主任

全军器官移植研究所 所长

国家重点学科/国家临床重点专科 学科带头人

亚洲胰腺暨胰岛移植协会(APITA)候任主席、中国分会主席

北京市胰岛移植质控暨培训中心 主任

建立我国最主要的胰岛移植中心,开展例数/疗效均居国内第一

主笔胰岛移植相关的“国家卫健委管理规范、北京市质控标准”等

主持各类基金人才计划20余项,发表论文50余篇

赵阳兵

北京优替济生生物医药有限公司创始人,CEO

于1985,1990和1994年分别于重庆第三军医大学获医学学士,硕士和博士学位。1996年出国到以色列魏茨曼科学研究所做博士后从事骨髓异体移植免疫耐受的研究。2000年到到美国杜克大学外科系做研究助理,主要从事RNA肿瘤疫苗研究。2003年,美国国立癌症研究所,免疫细胞治疗泰斗Rosenberg实验室做资深研究员从事TCRT/CART的研究。 2009年到宾夕法尼亚大学任细胞免疫治疗中心T细胞工程室主任,病理系副教授。 参与了全球最早的两款已批准的CART产品的研发和商品化;主导了全球最早RNA电转技术的临床转化,并于2010年开展世界首例RNA技术治疗肿瘤病人;领导了全球最早的CRISPR/CAS9基因编辑的研发,工艺开发和临床试验;2019年CART全球专利排名榜上排名第七位, 是90多项国际专利的申请人;发表了50多篇CART/TCRT的相关论文;2015年与Carl June教授等人一起创办了Tmunity Therapeutics Inc., 完成两轮共2亿美元的融资;2019底回国创建了北京优替济生生物医药有限公司。

张鸿声(Alex H. Chang)博士

现为同济大学医学院兼职教授,北京雅科生物科技有限公司创始人,中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会常务委员、CAR-T19细胞免疫生物治疗学学组组长,中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会常委,基因技术教育部工程研究中心技术委员会委员,中国抗癌协会血液病转化医学专业委员会委员。曾入选北京市浦江人才计划,获得过年国家自然基金面上项目,参与过国家重大科学研究计划(973)和科技部重大慢性非传染性疾病防控研究的重点专项计划项目,并指导研发团队成员获得过2015年国家自然基金青年项目。

张鸿声在加拿大不列颠哥伦比亚大学(University of British Columbia)获得博士学位,并先后在纽约的康奈尔大学医学院(Weill Medical College of Cornell University)和斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)长期从事肿瘤细胞免疫治疗和基因治疗方面的前沿性研究工作。曾经成功地在动物肿瘤模型上采用嵌合抗原受体T细胞的进行肿瘤治疗研究。该项结果于2007年发表在知名杂志《Nature Medicine》上。还在《Nature Biotechnology》和美国基因协会的官方杂志《Molecular Therapy》上发表过多篇作为通讯作者、第一作者或署名作者的相关文章和综述。

张博士创办的雅科生物科技秉承“研发为医疗和健康服务”的宗旨,瞄准国际一流水平的技术,不断为肿瘤细胞免疫治疗提供有效的治疗手段。目前,雅科生物科技研发的CAR-T 细胞治疗已有重大突破,开发70多项针对恶性肿瘤疾病的CAR-T治疗,其中包括B细胞白血病、淋巴瘤,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤,急性髓性白血病等疾病。

特别值得一提的是,雅科生物科技最新发展出来的CD7 CAR-T细胞技术治疗难治复发性T淋巴细胞白血病在临床转化研究上取得了世界领先的成果,于2022年初被评为“2010年中国血液学十大研究进展”之一。相关工作已由合作医院在近几年的欧洲骨髓移植年会和美国血液年会上多次以口头发言的方式进行了成果展示。现已有30余篇临床转化合作文章发表在Journal of Clinical Oncology、Blood、Leukemia、Molecular Therapy和Journal of Hematology & Oncology等国际知名学术期刊上。除此之外,雅科生物科技作为中国研究型医院协会的CD19 CAR-T临床研究学组组长单位成功在北京、舟山和深圳组织了2017-2019三届全国肿瘤细胞免疫治疗峰会,为推动CAR-T细胞治疗在中国的发展起到了促进的作用。雅科生物科技于2019年被评为北京市高新技术企业、北京市杨浦区专精特新中小企业。

徐建青

复旦大学特聘教授、博士生导师

重庆生命科学协同创新研究院院长、复旦大学附属中山医院生物治疗中心免疫治疗实验室主任、北京市新发再现传染病研究所所长、北京公卫中心转化医学研究院院长、北京市领军人才。主要从事感染免疫学研究、以及免疫门徒娱乐与疫苗研发。先后主持国家“十五”科技攻关项目,国家“十一五”与“十二五”重大传染病科技专项项目,美国NIH项目,国家自然科学基金重点及国际合作项目;在Nature、Science、Nature Immunol、Nature Microbiology、PNAS、Nat Commun、JITC、Clin Infect Dis、Neurology、Biomaterials、eLife、J Infect Dis、mBio、Science Signaling、JCI Insight、EClinicalMedicine、J Immunol、AIDS、J Virol等国际杂志发表SCI论文196篇。获得北京市科技成果奖2项、北京医学科技奖1项。申报发明专利50余项,已获得授权10余项,先后研发并转化了抗呼吸道病毒的喷剂与雾化剂、广谱抗冠状病毒疫苗、溶瘤病毒等多项产品。

担任中国实验动物学会免疫与细胞治疗分委会主任委员(2019-)、中国免疫学会感染免疫分委会常委兼秘书长(2019-)、中国医师协会细胞治疗专委会常委(2020-)、Journal of Bio-X副主编、Emerging Microbes and Infection (Nature子刊)编委、Infectious Diseases and Immunity编委。

主笔起草国家“十五”艾滋病科技攻关实施方案(2006)、国家“十一五”(2008)、“十二五”(2010)传染病重大科技专项建议书与实施方案;作为副组长,协助组织编写中科院创新发展研究中心关于传染病2035预见技术战略研究报告;2012与2015年2次参加两届总理的艾滋病防控工作座谈会;2005年、2012年受国家卫健委指派,作为科学顾问出使世卫组织(WHO);2012年受国家自然基金委国际合作局指派组团(青年免疫学家代表团)出使韩国。

陈佳

北京科技大学生命科学与技术学院基因编辑中心主任、研究员、博士生导师

2002年本科毕业于南开大学生命科学学院,2009年获得中国科学院北京生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所理学博士学位,随后在美国国立卫生研究院从事DNA修复的博士后研究。2014年入职北京科技大学生命科学与技术学院,2010年起担任基因编辑中心主任。实验室网页:http://slst.shanghaitech.edu.cn/cj/main.htm

主要研究方向:物种繁衍与基因组的稳定性密切相关,然而在某些生理、病理状态下细胞会激活错误倾向性DNA修复机制,因此DNA修复精确性和错误倾向性之间的平衡对于疾病发生、衰老和进化都具有重要的意义。 基因编辑是利用可设计的核酸结合模块蛋白通过碱基插入、缺失、置换等方式对生物体基因组DNA特定位点进行改造从而达到对目标基因进行编辑的一种基因工程,可广泛应用于生命科学基础研究、生物技术开发、农业技术开发以及医药研发等领域。传统的CRISPR/Cas基因编辑技术虽然具有较高的基因敲除效率,但在执行碱基替换等精准编辑时效率通常较低。

近年内,将CRISPR/Cas与核酸修饰酶整合发展出的碱基编辑和导向编辑等新型基因编辑系统,可在基因组实现高效率和高产物纯度的靶向性编辑改造。门徒娱乐实验室将深入探索DNA修复在基因编辑、疾病发生以及衰老等过程中所起的作用,并开展新型基因编辑系统的构建与应用,主要集中于以下几个方面: 1)研究DNA修复在基因编辑过程中引发突变的分子机制;2)创建具有高精准性的新型基因编辑系统;3)揭示DNA修复引发突变在癌症发生以及衰老过程中的作用;4)开展疾病的基因编辑治疗探索。门徒娱乐的研究将有助于发展新型基因编辑治疗方法、揭示癌症发生的新机制以及完善衰老的DNA损伤学说。

吴宇轩

华东师范大学生命科学学院研究员,博士生导师

入选北京市东方学者特聘教授及浦江人才计划。2015至2018年,在哈佛医学院和波士顿儿童医院博士后工作期间,开发了国际首例基于CRISPR的血红蛋白疾病的基因治疗策略;2020年,与中南大学湘雅医院合作,在中国成功开展了国内首次通过基因编辑治疗地中海贫血的临床试验并获得出色的临床治疗效果。吴宇轩研究员团队多项工作发表在国际著名期刊上,以第一或通讯作者(含共同)在Nature Medicine(3 篇)、Cell Stem Cell(2 篇)和Cell Research(1 篇)发表文章多篇,其他参与工作发表于Nature Biotechnology、Nature Genetics和Blood等期刊。

王永明博士

复旦大学生命科学学院教授

主要从事新型CRISPR工具开发与应用研究。2001年本科毕业于兰州大学生命科学学院;2004硕士毕业于东北师范大学生命科学学院,2005年-2010年在德国马克思戴尔布吕克分子医学中心(MDC)从事睡美人转座子研究,并取得了柏林自由大学博士学位。2010-2013年在斯坦福大学从事博士后研究,导师为Joseph Wu教授,用基因编辑技术结合多能干细胞技术研究心肌病。在基因编辑领域和心血管领域取得多项有影响力的原创性成果:以通讯作者身份发表在Circulation Research、Nucleic Acids Research、PloS Biology、Advanced Science、Nature Communications、eLife等杂志上。

邓静

门徒娱乐药理药效与生物部副总裁

哈佛大学医学院博士后,加拿大McGill大学药理及治疗学系博士,美国精准医学学会会员,美国血液学学会会员,美国癌症学会会员,北美中华医学会会员,江苏省双创领军人才、苏州工业园区领军人才、金鸡湖高层次人才,姑苏(苏州)重大创新团队和江苏省双创团队的核心成员。

22年深耕创新门徒娱乐研发领域,邓博士深入涉猎国际水平分子生物学/分子药理学、功能性基因组学、蛋白质组学学术研究,以及癌症精准治疗诊断技术平台的创建,国际首创抗癌创新药以及临床试验生物标志物的研发等,并取得国际医药行业瞩目的创新性研究转化成果:核心参与哈佛大学Dana-Farber癌症研究院和美国AbbVie联合成功研发全球首个BCL-2靶点新型抑制剂Venetoclax(ABT-199) 全过程(临床I、II期);国际上首次从分子医学水平发现临床研究阶段的BTK激酶抑制剂(Ibrutinib和 Acalabrutinib)增敏BCL-2抑制剂(Venetoclax),学术公开发表前该研究结论直接助推了BTK 抑制剂210亿美元的收购,并由此成为慢性淋巴细胞白血病CLL治疗组合“金拍档”;创建用于癌症精准治疗临床用药指导的动态BH3分析(DBP)平台;近几年,10余个主导研究课题入选世界癌症研究大会;在国内外发表多篇重量级论文。邓静博士除了拥有深厚的学术造诣,也具备卓越的管理能力。此前,邓博士曾创建并领军国际水平转化研究团队、搭建了多种医药研发创新平台;领导转化医学团队核心参与了公司15项在中国,美国,澳大利亚和欧洲的I/II期临床试验的成功申报和开展;领导的转化医学团队及研究成果直接支持了中国创新药企获得六项美国FDA 孤儿药认证(ODD)的成功申报(六项全部获FDA批准)等。

在加入门徒娱乐之前,邓博士曾在亚盛医药担任高管多年,在哈佛大学癌症中心/Dana-Farber癌症研究院、美国纽约大学Skirball 生物分子医学研究院等研究机构从事十数年学术研究工作.

胡适 肿瘤学博士

海军军医大学基础医学院副教授,生物医学工程硕士研究生导师

入选军队高层次人才计划、北京市科委启明星项目等。胡适副教授的主要研究领域为合成免疫学治疗新技术研究,主持在该领域以通讯作者在Nature Biomedical Engineering,Science Translational Medicine、Nature Communications等国际知名刊物表论文10余篇,主持国家自然基金重大研发计划、专项研究等项目10余项,以第一发明人署名10余项国家发明专利。

圆桌论坛嘉宾

徐晓晶

北京大学生物化学及分子生物学专业博士毕业,副研究员

目前在北京市经信委生物医药产业促进中心从事战略研究工作。兼任北京生物工程学会转化医学专委会 副主任委员、秘书;全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会委员;北京市抗癌协会癌症预防与筛查专委会委员。

在肿瘤(乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌)、糖尿病、冠心病等重大疾病生物标志物和机制研究方面具有较丰富经验。曾参与国家科技部863项目,生物和农业技术领域重点项目课题;主持过多项北京市科委创新项目、国家自然基金及重大项目。曾与国内外知名大型研究机构及临床单位开展转化医学合作,目前重点进行细胞治疗、基因治疗、基因检测等领域生物医药产业创新发展战略研究工作。

王方敏

北京市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员

1995年毕业于北京医科大学药学院药理专业,进入北京市药品检验所从事药品研发、质量检验、药理毒理和临床试验技术审评。2001年起进入北京市药品审评部门从事技术审评和现场核查,2005年起历任药品审评部部长、药品首席审评员、副主任等职。2007年获得英国外交部志奋领奖学金,赴英国留学获得Cardiff大学MBA学位。2016年参与组建北京药品审评核查中心,任副主任。

2020年参与筹建国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,任副主任。2022年8月调任现职。长期积极致力于药品审评审批制度改革和相关研究,参与过国家药监局多项药品注册相关法规和指南的起草,负责或参与完成了国家科技重大专项、国家药监局、北京市科委和北京市药监局等20余项课题,参编出版了《美国FDA门徒娱乐临床试验与非临床研究警告信汇编》、《新型门徒娱乐递释系统的工程化策略及实践》、《细胞治疗》等多本专业书籍,在药学、药理毒理和临床研究各专业领域均有较丰富的经验,曾多次赴国家药监局和药审中心协助工作,为国家GCP检查员、GLP检查员、药品注册检查员和GMP检查员,正高级工程师。曾兼任国际制药工程协会(ISPE)中国区第五届理事、化药委员会委员,现兼任《中国新药与临床杂志》第十一届编委、北京市药学会门徒娱乐临床试验专委会副主任委员。 

彭双清

军事医学科学院研究员、博士生导师,中国毒理学会副理事长

长期从事新药创制临床前研究,承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题40余项, 包括973课题、863项目及国家“重大新药创制”科技专项等。发表科研论文300余篇(SCI论文100余篇),主编参编专著13部。获国家、省部级科技奖12项。获国务院政府特殊津贴、军队杰出人才岗位津贴、中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。 

张科之

北京科志康医药科技有限公司创始人,董事长

16年以上制药工业经验,在新药临床前研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验,主导和参与新药项目100多项;在2016年创办《志康论坛》,累计举办学术活动50+场,是制药工业界最活跃的新药研发交流平台。在此之前,联合创办了全球第4个门徒娱乐转运体公司CarysBio,为药性评价部门创建人之一就职于药明康德,曾担任德国默克集团北京研发中心2011年顾问。主持和参与国家、省、市、区科技项目多项,累计发表论文与会议摘要30多篇,申请发明专利11项,授权4项,在学术会议上发言多次,担任AAPS中国组2020年主席、JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事以及多个高新区顾问等社会职务。


会议地址

 时间:2022年9月25号 09:00-18:00

 地点:线上直播复旦生科院F报告厅

联系门徒娱乐

参会咨询:

陈先生 +86 (21) 5859-6061

传真: +86 (21) 5859-6369

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地点:北京五角场凯悦酒店
时间:2022年08月24日

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地点:北京国际会议中心
时间:2022年09月06日

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